甲氨蝶呤

5. 甲氨蝶呤

甲氨蝶呤可通过抑制免疫系统的作用而用于硬皮病治疗。

甲氨蝶呤也通常用于治疗多种其他疾病，例如癌症，类风湿性关节炎和牛皮癣。

尽管美国食药监局尚未批准甲氨蝶呤用于硬皮病治疗，但欧洲风湿病联盟和英国风湿病学会以及英国风湿病专业医疗人员支持将其用于治疗弥漫型系统性硬皮病的早期皮肤症状。

1）甲氨蝶呤在硬皮病中的作用机理

硬皮病患者的免疫系统处于”慢性开启“状态。这种状态会引起严重炎症，导致皮肤出现瘢痕化。心脏，肺部和许多其他器官也会出现瘢痕化。

甲氨蝶呤通过阻止称为亚叶酸的分子产生而起作用，亚叶酸在DNA和蛋白质的产生中起着重要作用。当病患服用甲氨蝶呤时，不断分裂的细胞（如免疫系统细胞）无法快速增殖，因为甲氨蝶呤会限制产生新的DNA和蛋白质，故而甲氨蝶呤可以控制体内的过度炎症反应。

2）甲氨蝶呤在硬皮病中的临床治疗

一项名为“欧洲硬皮病观察性研究”的全球临床试验（NCT02339441）比较了甲氨蝶呤和其他药物在326例患者中的有效性。该试验同期在欧洲，北美，中东和澳大利亚的50个中心进行。

65位患者接受 20-25mg／每周 甲氨蝶呤治疗；118位患者接受多达2次／天 1g的CellCept（霉酚酸酯）治疗；87位患者接受环磷酰胺治疗，（每月500 mg / m2注射或每天1-2 mg药丸服用）， 三种药物均为免疫抑制剂。

另一组56例硬皮病患者未接受任何免疫抑制剂服用，尽管其中一些患者接受类固醇药物治疗。

与未接受免疫抑制剂的病组相比，服用三种免疫抑制剂中的每个小组在两年试验结束时，皮肤症状都变得更好。另一研究发现表明：没有一种免疫抑制剂比其他免疫抑制剂的性能更好。

I/II期临床试验（NCT00241189）得出相似结果。在18例弥漫性系统硬皮病患者比较了甲氨蝶呤和雷帕霉素的功效。甲氨蝶呤组每天口服20 mg，雷帕霉素组每天口服6 mg，周期为一年。

研究人员发现，这两种疗法均有效减轻硬皮病症状，且相关副作用也相似。

一项小型随机双盲、为期一年的试验研究了低剂量甲氨蝶呤注射量（每周15-25mg）是否会有益于系统性硬化症患者。研究人员发现，与安慰剂相比，低剂量甲氨蝶呤在改善皮肤症状，手指握力和患者总体健康方面效果更佳。

3）其他详情

甲氨蝶呤常见副作用：恶心、呕吐、脱发、口腔溃疡、头痛、疲劳和生活幸福感下降。甲氨蝶呤推荐与叶酸补充剂一起服用，以帮助抵消药物的副作用。

甲氨蝶呤也可引起与硬皮病相同的间质性肺疾病。此外，还可能引起肝脏问题，血细胞类型减少—全血细胞减少症。医生需要密切监视患者，以查看药物可能产生更严重的副作用。

孕期或备孕妇女需与医生讨论服用甲氨蝶呤，注意药物可能导致流产，或对胎儿造成伤害。

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