Orencia（阿巴西普）

7. 阿巴西普

阿巴西普（abatacept）是由百时美施贵宝（Bristol-Meyers Squibb）开发并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的一种治疗类风湿关节炎，青少年关节炎和牛皮癣关节炎的药物。

阿巴西普同时也在进行硬皮病相关治疗的研究。

1）阿巴西普作用机理

硬皮病是一种自身免疫性疾病，免疫系统过度活跃导致错误地攻击人体自身的组织。这种过度反应引发的炎症会累及皮肤和其他器官。

阿巴西普是与特定靶标结合的修饰性抗体（蛋白质），通过干扰特定免疫细胞—T细胞的活性来阻断部分免疫反应。T细胞通常负责发出信号，警告其他免疫细胞有外来的入侵者，触发炎症反应。

2）阿巴西普在硬皮病中的临床试验

一项I/II期临床试验（NCT00442611）正在评估阿巴西普在硬皮病患者中的安全性和有效性。研究人员向10例弥漫性系统性硬皮病患者的血液中注射了阿巴西普／安慰剂。临床试验开始时，在第1、15和30天分别进行注射，随后切换为按月注射，总共进行7次注射。2015年，该研究的结果发表在科学期刊《关节炎研究与治疗》上，研究表明，大多数接受阿巴西普治疗的患者，Rodnan皮肤评分（MRSS）有所改善，该评分旨在对皮肤厚度进行计算。

一项名为ASSET的II期试验（NCT02161406）旨在评估阿巴西普在弥漫系统性硬皮病患者中的安全性和有效性。试验中，患者接受了125mg的阿巴西普或安慰剂注射，皮下注射持续12个月，临床医生和患者都不知道给药组和安慰剂组的分组情况。随后，在六个月开放标签实验中，所有患者均给药阿巴西普。

该临床试验的主要目标包括评估不良事件和严重不良事件的发生率，以及通过评估从试验开始到第12个月的MRSS变化来衡量该疗法改善皮肤纤维化的效果，研究人员也在收集皮肤和血液样本以更好地了解硬皮病的病理机理，并评估阿巴西普对不同皮肤和血液生物标志物的作用。该临床试验仍在进行中，但不再招募志愿者，试验研究发表在《柳叶刀-风湿病学》杂志上。

3）其他详情

阿巴西普最常见的副作用有：头痛、高血压、流感症状、胃灼热、头晕、尿路感染、咳嗽、皮疹、背部疼痛以及手指和脚趾疼痛。

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